¿Qué significa IRB en enfermería?

La Junta de Revisión Institucional (IRB) se estableció para asegurar la protección de los seres humanos involucrados en la realización de investigaciones biomédicas, clínicas y conductuales. El IRB está designado para revisar y monitorear la investigación que involucra seres humanos.

¿Qué información se debe proporcionar a un IRB para su revision al inicio de un estudio?

4.4.1 Antes de iniciar un estudio, el investigador/institución deben tener una aprobación/opinión favorable del IRB/IEC para el protocolo del estudio, el formato de consentimiento informado escrito, actualizaciones del formato de consentimiento, procedimientos de reclutamiento de sujetos (Ej., anuncios) y cualquier …

¿Qué es Comite de Revision?

Grupo de médicos, científicos y otros expertos que revisan el plan detallado de un ensayo clínico para asegurar la calidad científica y diseño correcto del estudio. También se llama panel de revisión científica. …

¿Qué es la Junta de Revisión Institucional?

La Junta de Revisión Institucional (IRB por sus siglas en inglés) es el ente encargado de asegurar que las investigaciones que incluyen sujetos humanos como participantes realizadas por nuestros investigadores, estudiantes graduados o terceros con los cuales tenemos acuerdos de colaboración, sean conducidas de forma …

¿Cómo surge el IRB?

A raíz de la publicación de estos casos, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la ley conocida como National Research Act (Public Law 93-348, 12 de julio de 1974). Esta ley estableció los fundamentos del actual sistema de comités conocidos en inglés por las siglas IRB (Institutional Review Board).

¿Cuándo debe actualizar el investigador al IRB sobre el avance del ensayo?

30 El investigador y los informes sobre el estudio El investigador debe enviar resúmenes escritos sobre los avances del ensayo clínico cuando se le pidan. El investigador debe enviar anualmente resúmenes escritos sobre el progreso del ensayo al IRB, o mas frecuentemente si así lo exigen.

¿Qué revisa un comité de ética de la investigación?

Los comités de ética de la investigación se definen como “un cuerpo independiente y multidisciplinario encargado de la revisión de investi- gación que involucran la participación de humanos, para asegurar que su integridad, derechos y bienestar sean protegidos” .

¿Qué es un comite etico cientifico?

El Comité Ético Científico se asegurará de realizar una evaluación ética y científica de las investigaciones biomédicas con el fin de contribuir a salvaguardar los Derechos Humanos, entre estos: la vida, la salud, la dignidad, la seguridad, el interés y el bienestar de todos los participantes actuales y potenciales en …

¿Cuándo finaliza prematuramente un ensayo o se suspende por cualquier razón el investigador debe?

8. Si un ensayo se interrumpe prematuramente, el promotor deberá informar de la decisión rápidamente al investigador, a la institución, al Comité de Ética de la Investigación y a las autoridades reguladoras, así como de las razones que la motivaron.