¿Qué requisitos debe cumplir un producto sanitario?

Requisitos esenciales de producto sanitario

• Plan de gestión de riesgos por cada producto.
• Análisis de riesgos conocidos y previsibles por cada producto.
• Evaluación de riesgos en el uso previsto y en el uso previsiblemente indebido.
• Evaluación del impacto de la información recogida por el sistema de vigilancia.

¿Cómo se obtiene licencia sanitaria?

Requisitos / Documentos que necesitas 1. Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado. 2. Original y dos copias del comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos.

¿Quién puede ser técnico garante?

Un Responsable Técnico Garante debe ser un titulado universitario cuya titulación acredite una cualificación adecuada en función de los productos que tenga a su cargo. La idoneidad de la titulación será valorada por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de forma individualizada.

¿Cómo se clasifican los productos sanitarios?

Atendiendo al riesgo que suponen para el paciente, los PS se clasifican en cuatro clases de riesgo: clase I, clase IIa, clase IIb y clase III. Los productos de la clase I se corresponden con el menor riesgo y los de clase III con el máximo riesgo.

¿Qué Real Decreto regula los productos sanitarios?

El Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios, ha constituido el marco reglamentario español para la fabricación, importación, certificación, puesta en el mercado, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilización de los productos sanitarios.

¿Qué significa un 2 tachado?

Símbolo 2 tachado: El símbolo 2 tachado significa «No Reutilizar». En el ámbito sanitario este símbolo indica que el producto «no puede ser utilizado en más de un paciente» ni tampoco usar «varias veces sobre un mismo paciente».

¿Quién emite la licencia sanitaria?

Licencias Sanitarias | Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | Gobierno | gob.mx.

¿Cuánto cuesta el permiso sanitario?

Costos

Concepto	Monto
Por la solicitud del permiso sanitario previo de importación de productos: Alimentos Suplementos alimenticios	$5,770.79 mxn

¿Cuánto cobra un técnico garante?

Tablas Salariales

Categorías	Salario base mensual	Salario anual
Técnico Garante.	1.416, 14	19.825,91
Jefe 1.ª	1.223,31	17.126,35
Jefe 2.ª	1.210,87	16.952,15
Supervisor de Servicio.	1.060,55	14.847,70

¿Quién es el responsable técnico?

controla, verifica y supervisa la aplicación del programa técnico, proponiendo correcciones y mejoras; coordina las actividades formativas para los entrenadores y, quizá, también, para jugadores y familiares.

¿Cuáles son los principales productos sanitarios?

Algunos productos sanitarios

• Desfibrilador.
• Audífono.
• Bajalenguas o depresor lingual.
• Implante dental, dentadura postiza.
• Fonendoscopio, estetoscopio.
• Equipo RX.
• PACS Picture Archiving and Communication System.
• Bolsa de orina.

¿Cuántos grupos de productos sanitarios hay?

Y a la hora de agruparlos existen 3 grupos: Productos implantables activos. Productos Sanitarios. Productos de Dispositivito in Vitro.